药类检测 - 博检检测集团-第三方民品检测机构

食药、微生物检测

药类检测

检测范围 SCOPE OF TEST

药类检测涉及药品和抗生素类：原料药、药用辅料、各种制剂（包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、软膏剂等）。

检测项目包含成分含量、常规理化指标、重金属、西药成分、鉴别、其他试验等。

检测项目 ——

检测项目	检测范围
成分含量	总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙（栀子苷）、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等
常规理化指标	干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值微生物：细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、微生物：细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、
重金属	铅、铬、汞、砷、铜、等
各种辅料	β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分	环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
性状	外观性状、中药材性状
鉴别	薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别（每种药材、化学鉴别反应）
其他试验	过敏试验（组胺检查法）、溶血试验（血球法、紫外分光光度法）、生涯或降压物质（猫法）、异样毒性试验（鼠法）、NDMA 检测、N-二甲基亚硝胺检测
医疗器械	灭菌测试、生物负载
药包材检测项目	内容
阻隔性能	气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能
机械性能指标	拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他	厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
胶囊检测项目	铬（Cr），环氧乙烷，氯乙醇，重金属（以铅计）

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检测标准 ——

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