随着医疗大健康,智慧医疗的进一步发展,中国医疗器械市场竞争日显激烈与活跃。如何在加快创新,提高质量的同时,遵从法规标准;如何在法规框架日益复杂、规范与严谨的背景下,应对来自国际市场的新的法规环境要求;如何面对全球范围内不断提升的业务增长压力等问题都摆在眼前的难题,这些都是医疗厂商们亟需解决的。
检测项目 | 检测标准 |
体外细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、致敏试验、 基因突变试验、皮肤刺激试验、血栓形成试验、皮内刺激试验、 凝血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、血小板 粘附试验、补体激活试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒 性试验 、肌肉植入试验、溶血试验、热源试验、染色体畸变试 验、骨植入试验、骨髓微核试验、材料特征分析、皮下植入试验。 | ISO10993-5,GB16886.5,ISO10993-10 GB16886.10,ISO10993-23,ISO10993-11 GB16886.11,ISO10993-6,GB16886.6 |
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